
安尼鲁单抗(Saphnelo)目前暂时未在国内上市,国内价格暂不明确,可参考海外价格。
安尼鲁单抗目前在国内尚未上市,无法通过国内医院药房购买,患者需通过境外渠道获取,价格暂不明确。
根据国外市场价格参考,安尼鲁单抗的价格大约是9240美元/盒,每盒含1支单剂量西林瓶(300mg/2mL),受购药渠道、汇率变化等因素影响,价格存在波动,没有固定的价格。
(1)、每次剂量:300mg。
(2)、给药方式:静脉输注。
(3)、输注时间:30分钟。
(4)、给药频率:每4周一次。
(5)、每年疗程:约13次输注(52周/4周)。
系统性红斑狼疮为慢性病,需长期管理。临床试验中患者接受治疗长达52周,长期扩展研究显示可连续治疗4年,具疗程因人而异。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、储存条件苛刻
必须冷藏:2°C-8°C。
不可冷冻:冷冻会破坏蛋白质结构。
避光保存:需保留在原包装中。
不可振摇:振摇可能导致蛋白质聚集。
(2)、有效期限制
生物制剂有效期通常较短,囤积可能导致过期浪费。
(3)、用药需专业操作
必须由医护人员静脉输注,不可自行用药。
(4)、治疗需医生评估
需定期评估疗效,可能出现不良反应需调整方案,自行囤药无法保证医疗监护。
将未开封的安尼鲁单抗西林瓶在原包装盒中冷藏于2°C-8°C条件下,避光保存。
切勿冷冻,切勿摇晃。
稀释后的溶液可在室温下存放最多4小时,或冷藏(2°C-8°C)最多24小时,不得冷冻。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123