
奥维昔巴特(Bylvay)已于2021年在美国获批上市,目前在中国也已获批上市,可以直接在国内购买到。
奥维昔巴特国内患者可通过以下正规渠道获取:
1、医院药房:可前往正规的医院就诊,经专科医生开具处方后,可在医院药房购买到。
2、零售药店:部分大型连锁药店也售卖奥维昔巴特,可凭处方购买。
购买时需携带医生处方、患者身份证明及相关诊断材料。由于奥维昔巴特为处方药,必须经专科医生评估后使用,不可自行购买。
在临床试验中,发生率>2%且高于安慰剂组的不良反应包括:肝功能检查异常(转氨酶、胆红素升高)、腹泻、腹痛、呕吐、脂溶性维生素缺乏(维生素A、维生素D、维生素E、维生素K)。
发生率>5%且高于安慰剂组的不良反应包括:腹泻(发生率约29%)、腹痛、血肿、体重下降。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、肝毒性:少数患者可出现药物性肝损伤,需定期监测肝功能。
(2)、出血风险:因维生素K吸收受影响,可能发生鼻衄、牙龈出血、消化道出血等。
(3)、脱水:严重腹泻需及时补液,必要时暂停用药。
如出现持续腹泻、黄疸、异常出血或肝功能指标明显升高,应立即就医。
奥维昔巴特口服后全身吸收极低,在多数患者血浆中浓度低于检测下限(0.05ng/mL)。健康成人单次服用7.2mg后,达峰时间约1-5小时,半衰期约2.36小时。
与高脂餐同服时,血药浓度峰值(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)分别下降72%和62%,但说明书指出,食物对全身暴露量的影响无临床显著意义,仍建议早晨随餐服用以提高胃肠道耐受性。
体外研究显示,奥维昔巴特经单羟基化代谢。
主要以原形经粪便排泄(给药后粪便中回收约82.9%,其中97%为原形药),尿中排泄不足0.002%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498