
伐度司他(Vadadustat)是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIFPH)抑制剂,可促进体内促红细胞生成素(EPO)的生成,从而刺激骨髓制造更多红细胞。
伐度司他适用于治疗成人慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,且患者必须已接受透析治疗至少三个月。其核心目标是减少患者对红细胞输注的需求。
成人患者的推荐起始剂量为300mg,每日一次口服,可与食物同服或空腹服用。片剂应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。透析类型和时间不影响服药。
剂量调整范围为150mg至600mg,以150mg为增量单位。增加剂量的频率不得高于每4周一次,但降低剂量可更频繁。调整目标是使血红蛋白水平维持在10g/dL至11g/dL之间。若血红蛋白快速上升(如2周内升高超过1g/dL),应中断或减少剂量。若治疗24周后血红蛋白未见有临床意义的提升,应停止用药。
服用伐度司他时,需与口服铁剂、含铁产品或含铁磷酸盐结合剂间隔至少1小时;与非含铁磷酸盐结合剂则需间隔至少1小时(之前)或2小时(之后)。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在临床试验中,发生率≥10%的不良反应为高血压和腹泻。其他发生率在5%至10%之间的不良反应包括头痛、恶心、疲劳、腹痛、呕吐、胃肠道糜烂、头晕、呼吸困难、动静脉瘘血栓形成及透析相关并发症。
伐度司他可导致高血压危象、癫痫发作、胃肠道糜烂及出血。在未接受透析的慢性肾脏病患者中,使用该药观察到死亡、卒中、心肌梗死、严重肝损伤及严重胃肠道糜烂的风险增加。肝硬化或活动性急性肝病患者不建议使用。此外,活动性恶性肿瘤患者也不推荐使用。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192