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宗格替尼在国内上市了吗?在哪里购买?

郭药师
已帮助: 22人
2026-07-01 16:16
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截至目前,宗格替尼尚未在国内上市,需通过其他渠道获取药物,比如医疗服务机构等。

宗格替尼在国内上市了吗

截至2026年7月,宗格替尼尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局的正式上市批准。

勃林格殷格翰公司尚未在中国提交该药的上市申请(NDA),或相关申请仍在审评过程中。国内患者无法通过常规医院药房或医保体系获取该药。目前可通过临床试验入组或海外购药等途径获取该药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

宗格替尼在哪里购买

患者若需使用宗格替尼,可考虑以下几种途径:

1、参与国内临床试验:查询国家药物临床试验登记与信息公示平台,确认是否有宗格替尼针对中国患者的桥接试验或新药临床试验。入组试验可免费获得试验药物及专业医疗监测。

2、海外就医:患者可选择前往宗格替尼已上市的国家(如美国、日本)就诊,凭当地处方在正规药房购药。

3、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助获取宗格替尼,购药后通过邮寄的方式获取药物。

宗格替尼的相互作用

1、与强效CYP3A诱导剂合用

宗格替尼主要经CYP3A酶系代谢。合用利福平、卡马西平、苯妥英钠等强效CYP3A诱导剂,会使其血药浓度-时间曲线下面积(AUC)显著降低63%,峰值浓度下降43%,严重削弱抗肿瘤疗效。

应避免合用,若临床必须使用,需根据体重将宗格替尼剂量提升至240mg或360mg/日,并在停用诱导剂7~14天后恢复原剂量。中度CYP3A诱导剂的影响尚不明确,也应谨慎联用。

2、与BCRP底物药物合用

宗格替尼是乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的抑制剂,合用会使该转运蛋白的底物药物的血药浓度显著升高。

对于治疗窗窄的BCRP底物,应避免合用或换用替代药物。若无法避免,需密切监测底物药物的不良反应,并参考其说明书适当减量。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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