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那他珠单抗的购买渠道

郭药师
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2026-06-24 16:16
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那他珠单抗目前尚未在中国大陆获批上市,患者可通过海外就医、医疗服务机构等渠道获取药物。

那他珠单抗的购买渠道

1、海外就医:那他珠单抗已在美国等多个国家和地区获批,患者可通过上述国家或地区的正规医疗机构,在当地注册医生的评估和处方下接受治疗。

2、医疗服务机构:国内的医疗服务机构通常可以帮助购买到国内暂时未上市的药物,也可帮助购买到那他珠单抗。

那他珠单抗的禁忌症

1、已患或曾患PML的患者

该药可增加PML风险,已确诊或既往有PML病史者严禁使用。

2、对那他珠单抗或其任何成分过敏者

曾对那他珠单抗产品出现过敏反应者禁用,过敏表现可轻至荨麻疹,重至过敏性休克。

那他珠单抗的特殊人群用药

1、妊娠期

动物实验中,那他珠单抗可透过胎盘,在猴中观察到胎儿免疫及血液学改变,在豚鼠中观察到子代存活率下降。上市后报告有新生儿血小板减少和贫血的病例。建议新生儿出生后行血常规检查。目前尚无充分的人体妊娠数据,用药前应充分评估获益与风险。

2、哺乳期

那他珠单抗可分泌至人乳中,但尚缺乏对母乳喂养婴儿影响的充分数据。哺乳决策应综合考虑母亲的治疗需求、药物对婴儿的潜在风险以及母乳喂养的益处。

3、儿童患者

该药在18岁以下MS或CD患儿中的安全性和有效性尚未确立,目前不适用于儿科患者。

4、老年患者

临床研究中≥65岁患者数量不足,尚不能确定其疗效和安全性是否与年轻患者存在差异,临床需谨慎评估。

5、肾功能损害

未研究肾功能不全患者的药代动力学。

6、肝功能损害

未研究肝功能不全患者的药代动力学。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104

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