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那他珠单抗(Natalizumab)

全部名称

     Tysabri、他利珠单抗、莫那利珠单抗

适应人群

     适用于成人复发型多发性硬化及中重度活动性克罗恩病,对常规或既往治疗反应不足或不耐受者。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg/15mL(20mg/mL)
  • 厂家: 美国Biogen
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

那他珠单抗的注意事项

在使用那他珠单抗期间,需严格遵循以下注意事项,以保障用药顺利进行并及时监测潜在风险:

治疗监测与随访

首次注射后,医生会在3个月和6个月时评估你的治疗进展,此后每6个月进行一次随访。可能需要定期进行血液和尿液检查,以监测是否出现药物相关的不良反应。

感染风险(含特殊严重感染)

1.进行性多灶性白质脑病(PML)

这是一种罕见但严重的脑部病毒感染,可能导致死亡或永久性残疾。那他珠单抗会增加PML的发生风险,以下人群风险更高:

既往感染过JC病毒(JCV)的患者;

使用那他珠单抗治疗时间较长(超过2年)的患者;

接受那他珠单抗治疗前,曾使用过免疫抑制剂的患者(如硫唑嘌呤、环磷酰胺、环孢素、巯基嘌呤、甲氨蝶呤、米托蒽醌、吗替麦考酚酯或皮质类固醇类药物)。

若出现以下症状,需立即就医:

视力变化;协调能力下降、动作笨拙;记忆力减退;说话困难或无法理解他人言语;腿部无力。

2.免疫重建炎症综合征(IRIS)

这是一种罕见情况,可能发生在患者因治疗期间出现PML而停用那他珠单抗之后。IRIS表现为身体对感染产生过度炎症反应,若出现以下症状,需立即告知医生:皮肤轻微灼烧感、刺痛感或麻木感;皮肤发热、发红或肿胀。

3.疱疹病毒与水痘病毒相关严重感染

那他珠单抗可能增加由疱疹病毒(如单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒)和水痘病毒引起的脑炎(脑部炎症)、脑膜炎(脑膜炎症)或急性视网膜坏死(眼部严重感染)的发生风险。

若出现以下症状,需及时咨询医生:发热;头痛;眼睛疼痛或发红;眼睛对阳光敏感;意识混乱。

肝脏损伤风险

那他珠单抗可能引发严重肝脏问题,若出现以下疑似肝功能损伤的症状,需立即就医:上腹部疼痛或压痛;大便颜色变浅(苍白便);尿液颜色加深(茶色尿);食欲减退;恶心、呕吐;眼睛或皮肤发黄(黄疸)。

严重过敏反应(含过敏性休克)

本品可能引发严重过敏反应,包括过敏性休克——这是一种可能危及生命的急症,需立即医疗干预。

注射后若出现以下症状,需立即告知医生:皮疹、瘙痒;声音嘶哑;呼吸困难或吞咽困难;手部、面部或口腔肿胀。

血细胞减少相关风险

那他珠单抗可能降低体内某些类型血细胞的数量,导致以下问题:

出血风险增加:易出现瘀伤、牙龈出血、鼻出血等;

感染风险增加:身体抵抗力下降,更易受病原体侵袭。

应对建议:

避免接触生病或已感染的人群;勤洗手,保持良好个人卫生;

避免参与剧烈运动或可能导致碰撞、划伤、受伤的活动;

刷牙、使用牙线时动作轻柔,避免牙龈损伤;

使用剃须刀、指甲刀等尖锐物品时格外小心。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104

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