
比奇珠单抗是一款用于治疗多种炎症性疾病(如银屑病、关节炎等)的生物制剂。为确保疗效与安全,患者在使用前、使用过程中及生活管理上需遵循一系列关键注意事项。
(1)用药前必须进行结核病(TB)筛查。
(2)活动性结核患者禁用,潜伏性结核需先完成抗结核治疗。
(3)同时,若有慢性感染或反复感染史,应告知医生,由医生评估风险。
(1)需在首次注射前检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素水平,作为后续监测的基线参考。
(2)急性肝病或肝硬化患者应避免使用。
(1)建议在开始治疗前完成所有适龄的疫苗接种(尤其是活疫苗)。
(2)治疗期间禁止接种活疫苗,如需接种其他疫苗,应提前咨询医生。
(1)用药期间可能出现新发或加重的抑郁、焦虑、自杀念头或行为。
(2)患者及家属应密切关注情绪波动,若发现异常,应立即就医或拨打心理援助热线。
(1)本药可能增加感染风险,包括严重感染。
(2)如出现发热、咳嗽、肌肉酸痛、咽喉痛、排尿不适等感染迹象,应立即联系医生,在感染未控制前不应继续注射。
(1)治疗期间需定期复查肝功能。
(2)若出现乏力、食欲减退、恶心呕吐、右上腹痛、皮肤或眼白发黄、尿色加深或大便颜色变浅,须立即停药并就医。
(1)可能诱发或加重炎症性肠病(如克罗恩病、溃疡性结肠炎)。
(2)若出现持续腹泻、腹痛或便血,应及时告知医生,必要时需停用本品。
(1)首次注射应在医护人员指导下进行,掌握皮下注射技巧。
(2)药液从冰箱取出后,需在室温下避光放置30-45分钟,不可摇晃。
(3)若药液浑浊、变色或含颗粒,禁止使用。
(4)注射部位应避开肚脐周围2英寸(约5厘米)及有皮损的区域,每次轮换位置。
(1)若忘记注射,应尽快补打,之后按原计划恢复常规用药间隔。
(2)未用完的药液应丢弃,不可重复使用同一针具。
(3)药品应在2-8℃冷藏,不可冷冻;如需室温保存,不可超过25℃且最多存放30天,期间不可再放回冰箱。
(1)育龄女性用药期间若怀孕,应主动登记妊娠暴露登记处,以协助收集安全性数据。
(2)哺乳期使用前,应咨询医生,权衡母乳喂养与治疗的利弊。
(1)若同时服用治疗窗较窄的药物(如华法林、环孢素),需告知医生。
(2)使用本品可能改变这些药物在体内的浓度,可能需要调整剂量或加强监测。
参考资料: FDA说明书获批于2024年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761151