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比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)
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比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)

全部名称

     比奇珠单抗注射液、Bimekizumab、倍捷乐、Bimzelx

适应人群

     适用于治疗以下成人疾病:中度至重度斑块状银屑病,适用于需接受系统性治疗或光疗的患者;活动性银屑病关节炎;存在炎症客观征象的活动...[ 详情 ]

  • 规格: 160mg/1.0ml*2支/盒
  • 厂家: 比利时优时比制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

比奇珠单抗注射液的用药指南

开始治疗前建议完成的评估与免疫接种

1.启用比奇珠单抗治疗前,需对患者进行结核(TB)感染筛查。

2.用药前检测肝酶、碱性磷酸酶以及胆红素水平。

3.根据现行免疫接种指南,完成所有适合对应年龄的免疫接种。

斑块状银屑病推荐剂量

推荐剂量:皮下注射320mg,第0、4、8、12、16周给药,之后每8周给药一次。体重≥120kg的患者,可考虑在第16周之后改为每4周注射320mg。

银屑病关节炎推荐剂量

推荐剂量:皮下注射160mg,每4周一次。若银屑病关节炎患者同时合并中‑重度斑块状银屑病,则采用成人斑块状银屑病给药方案。

非放射学中轴型脊柱关节炎推荐剂量

推荐剂量:皮下注射160mg,每4周一次。

强直性脊柱炎推荐剂量

推荐剂量:皮下注射160mg,每4周一次。

化脓性汗腺炎推荐剂量

推荐剂量:皮下注射320mg,第0、2、4、6、8、10、12、14、16周给药,之后每4周给药一次。

漏用剂量处理

若错过一次给药,应尽快补打该剂量,后续恢复原定的给药周期。

制剂准备说明

注射前,将比奇珠单抗药盒从冰箱取出,预充式注射器保留在药盒内避光,放置30‑45分钟,使其恢复至室温。

在条件允许的情况下,给药前目视检查药液与容器。比奇珠单抗注射液应为澄清至轻微乳光、无色至浅棕黄色。若药液可见颗粒物、变色或浑浊,则禁止使用。

给药操作说明

1.比奇珠单抗应在医护人员指导与监护下使用。患者经过皮下注射操作培训后可自行注射。请依据《使用说明书》,对患者及/或照护者充分培训比奇珠单抗皮下注射操作方法。

2.若需要通过2次160mg注射来达到目标剂量,两次皮下注射需选择不同身体部位(如大腿、腹部、上臂后侧)。注射器使用后丢弃,不可重复使用。

3.注射部位距离肚脐至少2英寸(5厘米);不要注射至皮肤触痛、淤青、发红、发硬、增厚、鳞屑化或银屑病皮损区域。上臂外侧部位仅可由医护人员或照护者进行注射。每次注射轮换注射部位。

仅供学习参考,不能替代专业医疗建议,实际用药请遵从医生与药品说明书。

参考资料: FDA说明书获批于2024年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761151

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