
比奇珠单抗注射液、Bimekizumab、倍捷乐、Bimzelx
适用于治疗以下成人疾病:中度至重度斑块状银屑病,适用于需接受系统性治疗或光疗的患者;活动性银屑病关节炎;存在炎症客观征象的活动...[ 详情 ]
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比奇珠单抗作为靶向白介素‑17A/F的生物制剂,获批全部应用场景均限定成人患者,主要用于数类免疫介导的慢性炎症疾病,各适应症对应不同的给药方案,临床需要结合疾病类型综合评估使用。
适用于可接受系统治疗或者光疗的成人中重度斑块状银屑病,该人群皮损面积大、传统局部治疗获益有限,是该药物最早获批的适应症。
用于成人活动性银屑病关节炎;若患者同时合并中重度斑块状银屑病,临床应当采用斑块状银屑病对应的给药方案开展治疗。
用于存在客观炎症实验室或影像学证据的成人活动性非放射学中轴脊柱关节炎,改善脊柱炎症、疼痛与躯体功能损伤。
用于成人活动性强直性脊柱炎,可改善骶髂关节、脊柱炎症,缓解患者腰背疼痛、晨僵等核心疾病表现。
用于成人中重度化脓性汗腺炎,针对反复出现脓肿、结节的难治性病例,减轻皮肤病灶,改善患者生活质量。
以上全部适应症均为海外药监机构批准的适用范围,临床启动治疗前,需要充分评估感染、精神、肠道等方面风险,权衡获益风险后方可用药。
参考资料: FDA说明书获批于2024年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761151