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来那卡帕韦(Lenacapavir)的储存环境

张药师
已帮助: 18人
2026-09-08 17:01
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正确储存来那卡帕韦是确保药品效力和安全的重要环节。

一、温度与放置环境要求

1.口服片剂的常温储存

(1)片剂应存放于20℃至25℃的室温环境下,短期允许在15℃至30℃之间波动。

(2)避免靠近暖气、灶台或阳光直射的窗边,防止局部温度过高影响制剂稳定性。

2.注射剂的相同温控标准

(1)注射剂西林瓶同样需储存在20℃至25℃,短时温度偏移范围与片剂一致(15℃至30℃)。

(2)未使用的注射剂应始终置于原包装纸盒内避光保存,直至准备配药前再取出。

3.避免冷冻与极端高温

(1)两种剂型均不可冷冻,也不可存放于冰箱冷冻层或夏季封闭车厢内。

(2)温度过高可能导致注射液中辅料析出或片剂包膜变性,使用时需注意观察。

二、包装完整性与防潮措施

1.片剂的原瓶储存与干燥剂保留

(1)片剂必须保留在原装瓶中,瓶内硅胶干燥剂不可取出或丢弃,用于持续吸附瓶内湿气。

(2)每次取用后立即拧紧瓶盖,防止空气中的水分进入。

2.片剂不可更换容器

(1)切勿将片剂转移至药盒、密封袋或其他非原厂容器中,否则可能失去干燥保护。

(2)原瓶配有儿童安全盖,应保持关闭状态。

3.注射剂的原盒避光保护

(1)注射剂西林瓶需在原纸盒中存放,纸盒具有遮光功能,防止光照加速药物降解。

(2)一旦药液抽入注射器,应尽快使用;任何未用完的剩余药液均应废弃,不可保留再用于下次注射。

三、特殊操作与废弃处理

1.药液使用前的视觉检查

(1)注射剂在抽取前须目视检查,应为澄清的黄色溶液,无可见颗粒或浑浊。

(2)若发现变色或析出物,即使储存条件符合要求,也禁止使用并更换新批次。

2.药品存放于儿童不可及处

(1)所有剂型均应置于儿童无法接触的高处或带锁柜中,避免误食或误用。

(2)干燥剂虽无毒,但仍有误吞风险,应妥善保管。

3.过期或废弃药品的处理

(1)过期的片剂及注射剂不可随意丢弃于生活垃圾或冲入下水道。

(2)应咨询药师或按当地药品回收计划进行安全处置,减少环境风险。

参考资料: FDA说明书获批于2025年6月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220018

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