
在利妥昔单抗(Rituximab)溶液静脉注射中,多数副作用都属于需要高度警惕的严重风险。若出现严重副作用中的任何表现,应立即就医。在妥昔单抗(Rituximab)注射前筛查是否感染HBV。
在接受利妥昔单抗(Rituximab)期间,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生。
背痛;黑色、柏油样便;牙龈出血;面部、手臂、手、小腿或足部肿胀或浮肿;尿中或便中带血;视力模糊;身体疼痛或疼痛;皮肤烧灼或刺痛感;胸痛或胸闷;寒战;意识模糊;咳嗽;呼吸困难;从躺卧或坐位突然站起时头晕、昏厥或眼前发黑;嗜睡;口干;耳闷;发热;皮肤潮红、干燥;水果味呼吸气味;头痛;荨麻疹或风团、瘙痒、皮疹;饥饿感增加;口渴增加;排尿增加;面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、足或生殖器出现大片荨麻疹样肿胀;下背部或侧腹疼痛;恶心;紧张;呼吸有杂音;眼和颧骨周围疼痛或压痛;嘴唇、鼻、眼或生殖器出现疼痛性冷疮或水疱;排尿疼痛或困难;皮肤苍白;皮肤针尖样红点;耳内搏动感;癫痫发作;心跳过慢或过快;打喷嚏;咽喉痛;口腔或嘴唇出现疮、溃疡或白斑;胃痛;鼻塞或流鼻涕;出汗;舌头或喉咙肿胀;腺体肿胀;手或足刺痛;呼吸困难;异常出血或瘀伤;异常疲倦或虚弱;异常体重增加或减轻;呕吐。
皮肤起疱、脱皮或松解;躯干、头皮或其他部位水疱;烧灼感、蚁走感、瘙痒、麻木、针刺感、“针扎感”或刺痛感;排尿频率和尿量减少;腹泻;活动困难;沮丧;感到悲伤或空虚;心律不齐;易怒;关节或肌肉疼痛;食欲丧失;对事物失去兴趣或愉悦感;皮肤肿块或增生物;肌肉痉挛、疼痛或僵硬;手、足或嘴唇麻木或刺痛;躯干疼痛性水疱;注射部位疼痛或发红;关节疼痛、肿胀或发红;心跳沉重或不规则或脉搏异常;红色皮肤病变,中心常呈紫色;眼内衬(结膜)发红、瘙痒;面部、颈部、手臂,偶尔上胸部发红;刺痛;注意力难以集中;睡眠困难。
发生率未知。
利妥昔单抗(Rituximab)的一些副作用通常不需要医疗关注。随着身体适应药物,这些副作用可能在治疗期间消失。如果以下任何副作用持续存在,请咨询医生。
恐惧;缺乏或丧失力量;头发脱落或变稀;盗汗;咽喉刺激。
激动或焦虑;骨痛;眼烧灼、干涩或瘙痒;味觉改变;分泌物、过度流泪;眼干;肌张力过高;感觉自身或周围环境持续运动;胃灼热;身体活动增加;头晕;肌肉紧张;眼、眼睑或眼睑内衬发红、疼痛或肿胀;旋转感;困倦;胃部肿胀。
非常常见(10%或以上):低血压(10%)。常见(1%至10%):高血压、直立性低血压、心肌梗死、心律失常、心房颤动、心动过速。不常见(0.1%至1%):左心室衰竭、室上性心动过速、室性心动过速、心绞痛、心肌缺血、心动过缓。非常罕见(低于0.01%):心力衰竭、血管炎(主要为皮肤血管炎)、白细胞破碎性血管炎。
非常常见(10%或以上):盗汗(15%)、皮疹(15%)、瘙痒(14%)、血管性水肿(11%)、脱发。常见(1%至10%):潮红、荨麻疹、皮肤疾病。非常罕见(低于0.01%):严重大疱性皮肤反应、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征)。上市后报告:严重黏膜皮肤反应。
非常常见(10%或以上):恶心(23%)、腹痛(14%)、腹泻(10%)、呕吐(10%)。常见(1%至10%):咽喉刺激、吞咽困难、口腔炎、便秘、消化不良、厌食。不常见(0.1%至1%):腹部增大。频率未报告:胃肠道穿孔。上市后报告:肠梗阻。
非常常见(10%或以上):淋巴细胞减少(48%)、白细胞减少(14%)、中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(12%)。常见(1%至10%):血乳酸脱氢酶(LDH)升高、全血细胞减少、粒细胞减少。不常见(0.1%至1%):贫血、凝血障碍、再生障碍性贫血、溶血性贫血、淋巴结病、短暂性再生障碍性贫血、溶血性贫血。上市后报告:晚期中性粒细胞减少、骨髓增生低下、3至4级持续性或迟发性中性粒细胞减少、华氏巨球蛋白血症中的高黏滞综合征、持续性低丙种球蛋白血症。
非常常见(10%或以上):丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(13%)。频率未报告:乙型肝炎再激活伴暴发性肝炎、肝衰竭。
常见(1%至10%):超敏反应。罕见(0.01%至0.1%):过敏反应。非常罕见(低于0.01%):肿瘤溶解综合征、细胞因子释放综合征、血清病。
非常常见(10%或以上):感染(细菌性、病毒性)(31%)。常见(1%至10%):脓毒症、发热性感染、带状疱疹、真菌感染、病因不明的感染、急性支气管炎、鼻窦炎。罕见(低于0.1%):严重病毒感染。上市后报告:狼疮样综合征、血清病、HIV相关淋巴瘤中致死性感染增加、3级和4级感染发生率增加。
非常常见(10%或以上):急性输注反应(例如疼痛、发热、寒战、僵直、瘙痒、荨麻疹/皮疹、血管性水肿、打喷嚏、咽喉刺激、咳嗽和/或支气管痉挛,伴或不伴相关低血压或高血压)(27%)。
非常常见(10%或以上):低磷血症(12%)。常见(1%至10%):高血糖、外周水肿、高尿酸血症、体重下降、外周水肿、面部水肿、LDH升高、低钙血症。
非常常见(10%或以上):背痛(10%)、肌痛(10%)、关节痛(10%)。常见(1%至10%):颈痛、肌张力过高。频率未报告:多关节关节炎。
非常常见(10%或以上):头痛(19%)、头晕(10%)。常见(1%至10%):发热、感觉异常、感觉减退。不常见(0.1%至1%):味觉障碍。上市后报告:可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。
常见(1%至10%):流泪障碍、结膜炎。非常罕见(低于0.01%):严重视力丧失。上市后报告:葡萄膜炎、视神经炎。
上市后报告:卡波西肉瘤疾病进展。
常见(1%至10%):焦虑、抑郁、紧张、激动、失眠。
非常罕见(低于0.01%):肾衰竭。
非常常见(10%或以上):咳嗽(13%)、鼻炎(12%)、鼻出血(11%)、呼吸困难(10%)、支气管炎。常见(1%至10%):支气管痉挛、鼻窦炎、肺炎、胸痛。不常见(0.1%至1%):上呼吸道感染、哮喘、闭塞性细支气管炎(致死性)、肺部疾病、低氧。罕见(0.01%至0.1%):间质性肺病。非常罕见(低于0.01%):呼吸衰竭。频率未报告:肺浸润。上市后报告:胸膜炎。
非常常见(10%或以上):发热(53%)、寒战(33%)、乏力(26%)、疲劳(13%)、疼痛(12%)。常见(1%至10%):偏头痛、乏力、耳鸣、耳痛、肿瘤疼痛、潮红、不适、感冒综合征、发抖、多器官衰竭。非常罕见(低于0.01%):听力丧失。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705