
卢比替定(Lurbinectedin)已于2024年12月在中国获批上市,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。合法的购买方式唯有通过具有肿瘤化疗资质的医院,凭医生处方获取。
医院药房:需要前往具有肿瘤化疗资质的三级医院就诊,由肿瘤科医生评估病情后开具处方,然后在医院药房取药。
卢比替定(Lurbinectedin)属于细胞毒类抗肿瘤药,国家明确规定此类药物不得通过线上直接销售。现在国内医院的采购和库存可能仍然受限,并非所有医院都能立即供应,需提前咨询目标医院药房的备货情况。
如果国内医院暂时无法获取,可考虑通过合法合规的海外渠道。
海外就医购买:去卢比替定(Lurbinectedin)已上市国家的医院,凭当地医生处方在医院药房购买。
不要通过个人代购、不明网站或声称可邮寄的“海外药房”购买。
恶心、疲劳(疲倦)、贫血(红细胞水平低)、血小板减少症(血小板水平低)和中性粒细胞减少症。
血小板减少症、肺炎(肺部感染)、呼吸道感染(气道感染)和呼吸困难。
年龄≥65岁的患者无需调整剂量。
卢比替定(Lurbinectedin)在治疗的儿童时有效性和安全性尚未确定。
轻度(CrCL60-89mL/min)或中度(CrCL30-59mL/min)肾功能损害患者不推荐调整剂量。
卢比替定(Lurbinectedin)尚未在足够数量的严重肾功能损害(CrCL<30mL/min)或终末期肾病中进行评估以估计风险。
由于临床经验有限,不推荐AST或ALT升高(AST或ALT>3×ULN)的患者接受卢比替定(Lurbinectedin)治疗。
轻度肝功能损害患者(总胆红素≤ULN且AST>ULN,或总胆红素1至≤1.5×ULN且任何AST)不推荐调整剂量。
中度肝功能损害患者(总胆红素>1.5至≤3×ULN且任何AST),卢比替定(Lurbinectedin)推荐剂量为1.6mg/m²,每21天静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。中度肝功能损害患者应监测不良反应增加。如果降低初始剂量后出现不良反应,允许随后最多两次、每次降低20%的剂量降低。
严重肝功能损害患者(总胆红素>3×ULN)应避免给予卢比替定(Lurbinectedin)。如果无法避免,推荐剂量为1.6mg/m²,每21天静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。严重肝功能损害患者应监测不良反应增加。如果降低初始剂量后出现不良反应,允许随后最多两次、每次降低20%的剂量降低。
参考资料: FDA更新于2023年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702