达拉索拉西布(Daraxonrasib)的特殊人群用药

张药师

已帮助: 47人

2026-10-08 17:21

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

达拉索拉西布(Daraxonrasib)用于特殊人群需个体化评估。妊娠可能致胎儿伤害，哺乳期及末次给药后1周内不应哺乳，育龄男女均应有效避孕；老年及肝肾功能不全者应谨慎用药并核查合并用药。

特殊人群用药

1、妊娠

达拉索拉西布(Daraxonrasib)在用于孕妇时可能造成胎儿伤害。在使用达拉索拉西布(Daraxonrasib)前需进行妊娠监测。如果已经怀孕或计划怀孕，请立即就医。

2、哺乳

由于哺乳婴儿可能出现严重不良反应，女性在治疗期间以及末次给药后1周内不要哺乳。

3、有生育能力的女性与男性

达拉索拉西布(Daraxonrasib)可能对孕妇造成胎儿伤害，女性应在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施；男性患者在治疗期间及末次给药后1周内与其有生育能力的女性伴侣同房时，也应采取有效避孕措施。

4、儿童

尚未明确。

5、老年人

在65岁及以上患者与更年轻患者之间，未观察到安全性和疗效方面的总体差异。没有提出单纯基于年龄的剂量调整建议。

但老年患者常合并多种基础疾病并同时服用多种药物，而达拉索拉西布(Daraxonrasib)经CYP3A代谢、且是P-gp底物，因此合并用药的核查对老年患者尤其重要，应由医生逐个核对。

6、肝功能不全患者

轻度肝功能损害或中度肝功能损害的患者，未观察到药代动力学有临床意义的差异。而重度肝功能损害患者的药代动力学尚不明确。由于数据缺失，这类患者用药必须由医生结合肝功能指标、整体状况与替代方案谨慎权衡。

7、肾功能不全患者

在肌酐清除率30至89毫升/分钟的患者中，未观察到药代动力学有临床意义的差异。肌酐清除率低于30毫升/分钟的患者，药代动力学尚不明确，需医生谨慎评估。

达拉索拉西布(Daraxonrasib)主要经粪便排出、仅约1%经尿液排出，轻中度肾功能下降对药物暴露量的影响有限。

注意事项

对达拉索拉西布(Daraxonrasib)任何成分过敏者不应使用；治疗前医生仍会结合患者的整体状况判断是否适合。如果既往对其他药物有严重过敏反应史，务必在用药前告知医生。

任何关于药物用量的问题，都必须由主诊肿瘤科医生结合具体指标决定，患者和家属不得自行判断。

参考资料： FDA说明书获批于2026年8月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220910

[免责声明] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道，仅面向具备医疗专业资质的人员，供医学药学研究参考使用，不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售与使用，如需诊疗，请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普，所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身，与商标持有方无任何授权、合作关系，不提供任何药品销售或代购交易服务。