
达拉索拉西布、Daraxonrasib、Rasonque
适用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者,或不适合接受多药联合系统治疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者。[ 详情 ]
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达拉索拉西布可引发重度皮肤及软组织毒性,临床表现包括皮疹、瘙痒、甲沟炎、皮肤干燥、皮肤皲裂。
治疗全程监测皮肤软组织相关体征;首次给药前即启动预防性干预措施,包括外用糖皮质激素、润肤霜、防晒、预防性口服抗生素,降低中重度皮肤反应风险。
指导患者减少日光暴露。根据临床情况启用口服糖皮质激素等支持治疗,必要时请皮肤科专科会诊。根据毒性严重程度执行暂停给药、减量或永久停药处置。
达拉索拉西布可诱发口腔黏膜炎,包含口腔溃疡、口腔黏膜炎症。
持续监测口腔黏膜炎相关症状;出现口腔黏膜炎时,启用含激素漱口液,根据临床需要联用氯己定含漱液、2%利多卡因粘稠液等局部处理;根据严重程度采取暂停给药、减量或永久停药。
达拉索拉西布可诱发腹泻。发生腹泻时及时启动止泻对症治疗;依据严重程度进行暂停给药、减量或永久停药。
达拉索拉西布存在胃肠道穿孔风险,部分病例致死。
临床需密切监测胃肠道穿孔相关症状;一旦怀疑穿孔,立即暂停达拉索拉西布;排除其他致病原因后,酌情减量或永久终止治疗。
达拉索拉西布可诱发间质性肺病或肺炎,存在致死病例。
监测患者新发或加重的呼吸系统症状;怀疑间质性肺病/肺炎时立即暂停用药;在排除其他诱因前提下,酌情减量或永久停药。
基于动物试验结果,妊娠期使用达拉索拉西布会造成胎儿损伤。
有生育潜能女性,治疗全程以及末次给药后1周,需要采取有效避孕手段;有女性生育伴侣的男性,治疗全程以及末次给药后1周,同样需要有效避孕;告知患者胎儿潜在风险。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220910