
普托马尼(pretomanid)是用于耐多药结核病的严格管控处方药,不能自行在普通药店或线上随意购买。
普托马尼(pretomanid)的购买必须由耐多药结核定点医院的专科医生评估病情并开具处方,确认符合用药指征(通常需与贝达喹啉、利奈唑胺联用组成BPaL方案)。
在具备耐多药/广泛耐药结核诊疗能力的传染病医院或结核病专科中心就诊,由医生评估后开具处方,通过医院院内药房拿取普托马尼(pretomanid)。
凭定点医院专科医生的处方,也可在指定的医保药房购买。但注意普通社会药店一般不会储备普托马尼(pretomanid)。买药前提前咨询药店。
温馨提示:普托马尼(pretomanid)已在国内上市并被纳入医保,可享受医保报销。但医保报销限耐多药结核患者。
用药前需要评估肝病相关的症状与体征,包括乏力、厌食、恶心、黄疸、浓茶色尿、肝区压痛和肝大,并抽血查丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和胆红素。
查一次全血细胞计数,查血清钾、钙、镁并在异常时先纠正,同时做一次心电图。这些检查决定了基线的判断标准,后面所有的减量和停药决定都要跟它对照。
普托马尼(pretomanid)是处方药,且必须在耐药结核定点医疗机构、在直接面视下服药。
服药期间如出现乏力加重、食欲明显下降、皮肤或眼白发黄、尿色变深、心慌、视力改变、手脚麻木,请立即就医,不要等到下次复诊。
任何剂量上的疑问都应由主治医生决定,不可自行更改或中断疗程。
200mg,每日一次,共26周,随餐。这是固定剂量,没有减量阶梯。
第一种是400mg每日一次连用2周,之后改为200mg每周3次,两次之间至少间隔48小时,共24周,合计26周。
第二种是200mg每日一次连用8周,之后100mg每日一次连用18周,合计26周。
优选剂量为600mg每日一次,共26周。备选剂量为1200mg每日一次,共26周。
若出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变,优选方案可将利奈唑胺减至300mg每日一次或暂停给药;备选方案可先减至600mg、再减至300mg,或直接暂停。
必须随餐服用。整片用水吞服。
存在吞咽困难的患者有两种处理办法,都需要在服药点由医务人员操作。第一种是压碎后混悬:把1片药压碎,放入约5毫升(1茶匙)室温水中,在杯中用力搅拌混匀,立即服下,再倒入5毫升水涮洗杯子并立即服下,确保没有残留药粉。第二种是先浸后压:把1片药放入5毫升室温水中浸泡4至5分钟,再将残余固体压碎,搅匀后立即服下,同样用5毫升水涮杯后服下。两种方法都明确要求混合物不得留存到下次使用。
普托马尼(pretomanid)没有减量方案。出现药物相关毒性时,调整或暂停利奈唑胺,或者暂停整个方案,而不是把普托马尼(pretomanid)掰半片吃。患者不得自行减量,没有依据也会增加耐药风险。
贝达喹啉与普托马尼(pretomanid)任意一个停用,整个三联方案都应停止。利奈唑胺如果在最初连续4周内被永久停用,贝达喹啉和普托马尼(pretomanid)也应停用;如果停用发生在最初4周之后,可以继续服用贝达喹啉和普托马尼(pretomanid)。
因安全原因由医务人员暂停的整组方案,漏掉的剂量可以在疗程结束时补足。
单纯利奈唑胺因为不良反应被停掉、因而漏服的剂量,不应补服。
患者如果拿不准属于哪一种,应直接询问服药点的医生,不要自行推算。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862