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吉三代在中国怎么购买?

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郭药师
2025-01-21 14:54:19
已帮助: 619人

吉三代在中国已经正式获批,国家药品监督管理局批准丙通沙®(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(hcv)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙®联合利巴韦林(rbv)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙®是中国首个通过审批的泛基因型hcv单一片剂方案(str)。

丙通沙®能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即astral-1、astral-2、astral-3、astral-4和astral-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,svr12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出hcv rna)的总体实现率较高,为92%-100%。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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