




6月 28日美国FDA正式宣布吉利德三代Epclusa获批上市。吉三代(伊柯鲁沙)属于复合剂(索非布韦+维帕他韦),在2016年6月28日,经过美国FDA的批准。适用于治疗丙肝全部6型的基因患者,针对无肝硬化的患者,可以单用吉三代;对于丙肝肝硬化患者,可以联合利巴韦林。
吉三代的上市可以说是丙肝药物史上的一次大跃进,丙肝不再需要分型。它适合丙肝六个基因型的患者,意思就是不管患者是丙肝什么的基因型都可以服用吉三代伊柯鲁沙,患者也能省去去医院做分型的麻烦了。治愈率相当高,吉三代的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%。
和以往一样,吉利德原产药物在欧美售价极高,动辄数十万美元的要价让人退却。令人欣喜的是,印度多家药厂在吉利德的授权下开始生产吉三代的仿制药,印度吉三代与吉利德吉三代有这同样的治疗效果的,但是价格仅为欧美的几十分之一,据悉一个疗程的印度吉三代只需要7800$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341