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Pomalid的获批适应症

郭药师
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2025-01-21 09:57:45
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Pomalid的获批适应症:泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。之后于2013年8月5日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市的一款联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤的药物。

泊马度胺(Pomalid)是第三个度胺类药物,主要用于对来那度胺、硼替佐米耐药的患者,目前研究较多的就是泊马度胺联合地塞米松,用于治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的患者,其无进展生存时间为4个月。应注意其不良反应,例如中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,神经病变,深静脉血栓形成等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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