




泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。截止目前,泊马度胺未在国内上市。
泊马度胺是继沙利度胺与来那度胺之后的第三代免疫调节剂,其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。
治疗多发性骨髓瘤从最初的马法兰等细胞毒性药物的应用,到第一代血管免疫调节药物沙利度胺,直至蛋白酶体抑制剂硼替佐米的问世,多发性骨髓瘤的总生存率得到了显著改善。泊马度胺的上市进一步改善了多发性骨髓瘤的疗效。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956