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Pomalid上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 16:43:51
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泊马度胺(Pomalid)于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。

新基于2013年11月向NMPA提交泊马度胺的临床申请并获批准,目前还未提交上市申请,泊马度胺尚未在国内上市。

泊马度胺Pomalid是继沙利度胺与来那度胺之后的第三代免疫调节剂,其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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