




易瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
两个大型的随机对照临床试验结果表明:易瑞沙联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。
易瑞沙的推荐剂量是250mg(1片),一天服用一次,空腹或者与食物同时服用,可以按照早饭后两个小时、午饭前两个小时服用,服药期间不要进食任何事物,保持空腹状态。
(1)如果患者胃肠道良好,建议空腹或者半空腹服用,这样对于药品的吸收会有好处。空腹服用建议在每天早晨早饭前半个月小时左右服用;半空腹服用一般可以选择两顿饭中间的时间。
(2)如果患者胃肠道不好,建议在饭后半个小时到一个小时之间服用,服药前后最好不要吃强碱性食物,也不好喝浓茶,但一般影响不会很大,您也不用过度担心。
易瑞沙无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄,体重,性别,种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整:当患者出现不能耐受的不良反应时,可通过短期暂停治疗来解决,随后应恢复每天一片(250mg)的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532