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仑伐替尼在国内上市没?

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郭药师
2025-01-21 11:51:14
已帮助: 604人

仑伐替尼在国内上市没?

仑伐替尼又被称作乐伐替尼,英文名Lenvatinib,是一个多靶点的药物。仑伐替尼用药前不需要基因检测。2018年9月,仑伐替尼获批在国内上市,用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌。临床研究显示仑伐替尼治疗肝癌中位无进展生存期,客观有效率等方面都有显著的疗效,比目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉菲尼疗效更加的优越。

对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对 于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

肝功能不全患者:在入组肝细胞癌临床研究的患者中,对于轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A),无 需根据肝功能调整剂量,目前在中度肝功能不全患者(Child-Pugh B)的研究数据有限, 轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。尚无重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者的研究数据,重度肝功能不全患者不建议服用本品。

给药方法:口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少10分钟,搅拌至少 3 分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。

如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服用仑伐替尼。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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