随着饮食结构和生活方式的改变以及人均寿命的延长,骨质疏松症已经成为现代社会威胁人类健康的最常见的疾病之一。骨质疏松症是指由于生理和病理等原因造成的以骨量减少、骨的微观结构退化破坏,致使骨骼的强度降低和骨折的危险性增加为特征的一种全身性骨骼疾病。目前,临床上常用的药物有促进骨矿化剂、骨吸收抑制剂(如地诺单抗)、骨形成刺激剂以及某些中成药。
地诺单抗(denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。地诺单抗首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6 月,地诺单抗获得FDA 批准上市。此外,地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但地诺单抗目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。
地诺单抗在我国并没有上市,美国地区地诺单抗规格为60mg/1ml 支/盒,售价为1169.98美元,绝大部分患者难以承担。越来越多的患者选择美国安进在土耳其上市的地诺单抗,规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000元左右,这得益于土耳其当地亲民的定价政策。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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