rilutek中文说明书

rilutek中文说明书

通用名：利鲁唑片

商品名称：力如太

全部名称：利鲁唑片，力如太，rilutek，riluzole

适应症：

用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。

用法用量:

口服，一次50mg(1片)，一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效，但增加不良反应。

如漏服一次，按原计划服用下l片。

应在餐前1小时或餐后2小时服药，以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

不良反应：

本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适，及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。

偶见嗜中性粒白细胞减少症。

本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化，请告知您的医师或药师。

禁忌：

对本品及其主要成份过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处干妊娠及哺乳期患者。

注意事项：

肝脏疾病患者慎用，定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师，因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。 可能发生白细胞（具有重要的抗感染作用）计数减少。如果有任何发热现象（体温升高），须立即与医生联系。 如有任何肾脏疾患，请告知医师。 服用本品后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。

贮藏：

室温(10-30℃)保存。

作用机制：

在动物的谷氨酸损伤模型中，利鲁唑片对胎鼠运动神经元有明显保护作用，且与剂量相关。

利鲁唑片由Rhone Poulenc Rorer公司合成，化学结构为2-氨基-6-三氟甲基苯噻唑。该药能自由透过血脑屏障。在啮齿动物的研究中，该药具有抗惊厥作用，这种性质与二羧基氨基酸的拮抗剂相似，能抵抗兴奋性氨基酸所诱导的脑皮质中鸟苷单磷酸的升高和嗅结节、纹状体中的乙酰胆碱的释放，因此，推测该药可拮抗兴奋性氨基酸如谷氨酸的传递；在急性脑缺血模型中，利鲁唑片可减少记忆功能损伤及海马锥体神经元的变性，这更进一步提示利鲁唑片与谷氨酸之间的关系，而且，Estevezr报道，在动物的谷氨酸损伤模型中，利鲁唑片对胎鼠运动神经元有明显保护作用，且与剂量相关。

疗效和安全：

利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

临床试验已经证明利鲁唑片可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。

没有证据表明利鲁唑片对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑片未显示出疗效。

仅在ALS中研究了rilutek的安全性和有效性。因此，利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经元病。