




丙通沙吉三代(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)是一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗药物,可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。丙通沙治疗丙肝疗效好吗?
丙通沙可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。丙通沙不仅可用于治疗全部基因型慢性HCV(丙型肝炎病毒)的成人感染患者,丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者治疗。丙通沙的国际多中心3期临床研究结果显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,患者在治疗完成后12周的持续病毒学反应(SVR12——定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,“吉三代”中文名“丙通沙”已获批在华上市。丙通沙是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。丙通沙治疗丙肝的优势?
1、专家分析,丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。
2、丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有很高的治愈率,在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。丙通沙在很大程度上简化了医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻丙肝带来的巨大负担。
3、丙通沙作为首个无需考虑丙肝患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,在治疗12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341