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吉三代的获批适应症

郭药师
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2025-01-21 06:34:50
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吉三代上市后,很多患者都有这样的疑惑,吉三代适应症有哪些呢?

吉三代适用于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

吉三代的优势之处在于:

1、通杀丙肝所有基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。

2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。

3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。

彻底告别干扰素:若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。丙肝是可以治愈的。可以肯定的一点是,吉三代的出现,丙肝将不再是一种慢性、难治疾病,逐渐成为一种可以治愈的疾病了。吉三代的仿制药的上市,与吉二代仿制药的价格也差不多,一个疗程仅7000多$,绝大部分患者一个疗程(12周)服用即可治愈。

以使用吉三代治疗丙肝来讲,在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒量,如果依然检查不到病毒,则说明丙肝彻底治愈了。这是一个通用的判断标准,因为停药后三个月不复发,往后复发的概率几乎为零。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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