吉三代说明书

吉三代说明书

【商品名】：Epclusa伊柯鲁沙

【化学名】：sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦

【适应症】：吉三代适合于慢性丙肝患者（1-6型均适用）对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用伊柯鲁沙对于失代偿期肝硬化患者：伊柯鲁沙+利巴韦林

【用法用量】：每天一粒（每粒药物含400mg索非布韦，100mg维帕他韦），口服 对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

【禁忌症】与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用β受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙，如必须使用，需要心电监护。

【副作用】：常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

【药物相互作用】：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度，不建议同时使用。

【注意事项】：①服用吉三代一定要每天按时服用，一定不要漏服，每天都在同一时间服用。②选择早上还是晚上服用影响并不大，一般是饭前一小时或饭后两小时服用效果最佳。③服用吉三代期间切忌不要饮酒，每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。④严重肾功能损伤、透析患者必须要进行医疗方案咨询。

【特殊人群用药】

1、怀孕者 ：伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2、哺乳者 ：数据不足，无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3、儿童：无安全及药物效果信息，不建议使用。

4、老年人：受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

【药品保存】室温保存（30度以下），请放在儿童够不到的地方。

说明：吉三代是美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的新药，无需分型，治疗丙肝。