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国内可以买到雷莫芦单抗吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2,并阻断VEGF配体,VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。因此,雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中,雷莫芦单抗抑制了血管的生成。

截止目前,雷莫芦单抗获批适应症有:(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel) ,用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。(3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。

目前,该药物并没有在中国上市。而且在2014年才被美国FDA批准注射上市,与其它药物联合治疗疾病。雷莫芦单抗(Cyramza)是新药,已被证实可延长患者生命和减慢肿瘤生长。为癌症患者和临床医生提供了新的选择。然而,依照以往惯例,这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据,还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。

另一个残酷的数据,癌症患者,一经发现就已发展到中晚期, 晚期胃癌患者5年生存期仅有40%—50%,中晚期结直肠癌的5年生存率仅44%,肺癌的5年生存期也不足50%。意味着目前绝大部分的患者是等不到雷莫芦单抗(Cyramza)在中国上市的,但是患者可以选择土耳其上市的雷莫芦单抗(Cyramza)啊!

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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