雷莫芦单抗的说明书

雷莫芦单抗的说明书

【通用名称】雷莫芦单抗(Ramucirumab)

【商品名】Cyramza

【适应症】（1）作为单药或联合紫杉醇（paclitaxel）用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌（GEJA）患者；（2）联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；（3）联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者；（4）作为一种单药疗法，用于治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ mL的肝细胞癌（HCC）。

晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌，作为单药既往氟嘧啶-或含铂化疗后。

【用法用量】给予8 mg/kg静脉每2周。

【不良反应】CYRAMZA-治疗患者观察到发生率≥10%和高于安慰剂≥2%最常见不良反应为高血压和腹泻。

【注意事项】

（1）动脉血栓事件(ATEs)：在临床试验中曾报道严重，有时致命性ATEs。对严重ATEs终止CYRAMZA。

（2）高血压：监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给CYRAMZA。对药物不能控制的高血压终止CYRAMZA。

（3）输注相关反应：输注期间监视体征和症状。

（4）胃肠道穿孔：终止CYRAMZA。

（5）损害伤口愈合：手术前不给CYRAMZA。

（6）有肝硬变患者中临床恶化：有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病，腹水，或肝肾综合征新发病或恶化。

（7）可逆性后部白质脑病综合征: 终止CYRAMZA。

【禁忌】无。

【孕妇及哺乳用药】终止哺乳或终止CYRAMZA。

【药物过量】没有药物过量数据。

【贮藏】雷莫芦单抗用前贮存小瓶冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。保存小瓶在纸盒内为避光保护。不要冻结和摇晃小瓶。对产品在0.9%氯化钠中稀释曾证实在2°C至8°C(36°F至6°F)化学和物理稳定性至24小时或室温4小时(低于25°C[77°F])。稀释后产品不要冻结和摇晃。