Cyramza中文说明书

Cyramza中文说明书

英文商品名：Cyramza

商品名：雷莫芦单抗  

英文通用名：Ramucirumab  

适应症：  

Cyramza 雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，由美国礼来制药研发生产，于2014年4月获FDA批准上市，雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除）或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。

剂型规格：

（1）100mg/10mL (10mg每mL)溶液，单次-剂量小瓶。 

（2）500mg/50mL (10mg每mL)溶液，单次-剂量小瓶。

剂和给药方法：

（1）给予8 mg/kg静脉每2周。（2）只为静脉输注。不要静脉推注或丸注。

警告和注意事项：

（1）动脉栓塞：临床试验中有报道重度甚至致命的动脉栓塞病例，重度动脉栓塞应停止用药。

（2）高血压：监测血压，必要时需进行降压处理，严重高血压应暂时停药，若高血压症状无法缓解，应停止用药。

（3）输液相关反应：监测输液期间出现的相关症状及体征。

（4）创伤愈合受损：手术前应暂停用药。

（5）肝硬化恶化：新发的或恶化的脑部病变、腹水、或肝肾综合征可能导致患者Child-Pugh B或C级的肝硬化。

（6）可逆性后脑白质病综合征：应停止用药。

（7）蛋白尿及肾病综合征：监测尿蛋白，若尿蛋白水平＞2g/24h应暂停用药；若尿蛋白水平＞3g/24h或出现肾病综合征应永久终止用药。

（8）甲状腺功能紊乱：在用药过程中需监测甲状腺功能。

（9）胚胎致命风险：药物对胎儿可能造成伤害。

禁忌证：无。

不良反应：

（1）单药用药最常见的副作用（≥10%）：高血压，腹泻；

（2）联合紫杉醇最常见的副作用（≥30%）：疲劳，中性粒细胞减少，腹泻，鼻出血；

（3）联合多西他赛最常见的副作用（≥30%）：中性粒细胞减少，疲劳/虚弱，口腔黏膜炎；

（4）联合FOLFIRI最常见的副作用（≥30%）：腹泻，中性粒细胞减少，食欲降低，鼻出血，口腔炎。

存储：Cyramza对贮存环境与温度都有要求，贮存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时，且避光保存不能摇晃小瓶。