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雷莫芦单抗的获批适应症

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。

雷莫芦单抗(Ramucirumab)的获批适应症有哪些?

今年5月,FDA批准雷莫芦单抗用于经索拉菲尼治疗后进展且甲胎蛋白≥400的肝细胞癌(HCC)患者二线治疗,这也是FDA批转的第一个生物标志物驱动的肝癌疗法。

除了HCC外,2014年11月,FDA批准雷莫芦单抗,作为单一药物或与紫杉醇联合用于治疗在接受氟尿嘧啶类或含铂化学疗法过程中或之后进展、晚期或转移性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌的患者。2014年12月FDA批准雷莫芦单抗,联合多西他赛用于治疗在接受铂类化疗过程中或之后进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。2015年4月,FDA批准雷莫芦单抗,联合FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸)用于治疗在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶治疗过程中或之后进展、转移性结直肠癌(mCRC)患者。

注意事项:(1)动脉血栓事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,有时致命性ATEs。对严重ATEs终止雷莫芦单抗(Ramucirumab)。 (2)高血压:监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给Cyramza。对药物不能控制的高血压终止雷莫芦单抗(Ramucirumab)。 (3)输注相关反应:输注期间监视体征和症状。 (4)胃肠道穿孔:终止雷莫芦单抗(Ramucirumab)。 (5)损害伤口愈合:手术前不给雷莫芦单抗(Ramucirumab)。 (6)有肝硬变患者中临床恶化:有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病,腹水,或肝肾综合征新发病或恶化。 (7)可逆性后部白质脑病综合征: 终止雷莫芦单抗(Ramucirumab)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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