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Torisel效果好吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Torisel是一种mTOR(哺乳动物的雷帕霉素作用靶点)抑制剂,它可以与一种细胞内蛋白(FKBP-12)相结合,这种蛋白–药物结合物可以抑制mTOR控制细胞分裂。mTOR可以磷酸化激活p70S6k和S6核糖体蛋白,mTOR下游区的磷脂酰肌醇(-3)激酶/AKT(PI3K/AKT)信号转导通路被阻断后,其活性将受到抑制可以使G1期的肿瘤细胞生长停滞。Torisel效果好吗?

一项对626例无前治疗史且有因子指示预后不良之进行性肾细胞癌患者进行的临床对照试验评价了坦西莫司(Torisel)治疗的安全性和疗效。该关键试验将受试者随机分成三组,其中一组接受每周1次静脉内输注25mg坦西莫司、另一组接受比较药物即每周3次、每次300万IU并逐渐提高至最大1800万Iu的α-干扰素(interferon alfa)、第三组接受每周1次15mg坦西莫司加每周3次、每次600万IUα-干扰素合并疗法的治疗。研究结果显现,接受单用坦西莫司治疗患者的总存活期获得显著改善。单用坦西莫司治疗患者的中数总存活期是10.9个月,而单用干扰素组的相应值为7.3个月(提高49%;P=0.0078)。单用坦西莫司治疗患者的疾病无进展存活期也获统计学显著性的提高,其具体值为5.5个月对单用干扰素组的3.1个月(P=0.0001)。

坦西莫司Torisel治疗患者的发生率在30%以上的最常见副反应是皮疹、虚弱、口疮、恶心、浮肿和食欲下降;最常见的实验室检查值异常为高血糖、血脂和甘油三酯水平升高、肝和肾血试验值升高及红、自血球和血小板计数下降。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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