Torisel中文说明书

Torisel中文说明书

【药物名】Temsirolimus

【商品名】Torisel

【通用名】坦罗莫司/替西罗莫司

【适应症】 TORISEL是适用于晚期肾细胞癌的治疗。

【剂型和规格】

TORISEL是由下面的药盒来供应的：

TORISEL注射剂含有temsirolimus 25 mg/ml。小瓶含有0.2mL的多余剂量，以保证能够满足推荐剂量。

【给药剂量】

(1)晚期肾细胞癌：

对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。

(2）预先给药：

每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。

(3)剂量调整：

当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCI CTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复Torisel给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。

（4）调整剂量指导原则：

肝受损：肝受损患者需谨慎使用。如在有轻度肝受损患者中(胆红素>1–1.5×ULN或AST >ULN 且胆红素 ≤ ULN)必须给予TORISEL，减低TORISEL剂量至15 mg/周。在胆红素> 1.5×ULN患者中禁止使用TORISEL。

禁忌症 ：胆红素 >1.5 × ULN患者禁忌Torisel。