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替西罗莫司是医保药吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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替西罗莫司是医保药吗?替西罗莫司(Temsirolimus)是一种癌症药物,可干扰体内癌细胞的生长和扩散。替西罗莫司用于治疗肾细胞癌。据了解,替西罗莫司目前还未在国内上市,更没有纳入医保目录。

替西罗莫司(temsirolimus)是雷帕霉素的衍生物,它是一种具有抗真菌,免疫抑制剂和抗肿瘤活性的药物。替西罗莫司似乎阻止mTOR的作用,mTOR是调节控制细胞分裂的蛋白质合成中起重要作用的酶。因此,替西罗莫司可能会停止生产对癌细胞增殖至关重要的蛋白质。 替西罗莫司是mTOR(雷帕霉素的哺乳动物靶标)的抑制剂。 替西罗莫司与细胞内蛋白质(FKBP-12)结合,蛋白质 - 药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR活性。 mTOR活性的抑制导致处理的肿瘤细胞中G1生长停滞。 当mTOR被抑制时,其阻断PI3激酶/ AKT途径中mTOR下游的p70S6k和S6核糖体蛋白的能力被阻断。 在使用肾细胞癌细胞系的体外研究中,替西罗莫司抑制mTOR的活性并导致缺氧诱导因子HIF-1和HIF-2α以及血管内皮生长因子的水平降低。

WAY-130779在III临床试验中,招募626位未经过任何治疗的晚期肾细胞癌患者,进行试验的主要目的是对使用WAY-130779与使用IFNα的患者进行比较,在总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)、客观缓解率(ORR)与药物安全性等问题上进行研究。结果显示,单独使用25mg WAY-130779的患者的OS与PFS比单独使用IFNα的患者有显著提高。 基于WAY-130779研究的数据,替西罗莫司(Temsirolimus,商品名:Torisel)最终被美国FDA批准上市。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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