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坦西莫司的适应症

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦西莫司的适应症:坦西莫司(替西罗莫司、Temsirolimus)是一种静脉注射的mTOR抑制剂,该药物已经被批准用来治疗晚期肾细胞癌。由于LKB1的缺失激活了mTOR通路,治疗药物通过抑制mTOR通路可以用来治疗具有STK11改变的肿瘤。坦西莫司(替西罗莫司)正在多种肿瘤类型上进行临床试验。

坦西莫司为哺乳动物雷帕霉素靶的抑制剂,而,动物雷帕霉素靶的激酶则是细胞增殖、生长和存活的重要调节剂。2009年8月27日宣布,欧盟委员会已批准其坦西莫司(temsirolimus/Torisel)一新适应症,即治疗成人复发性和(或)不应性的套细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤属罕见非何杰金氏淋巴瘤,它虽仅占全部非何杰金氏淋巴瘤病例数的约6%,但其患者的5年存活率却在所有类型淋巴瘤中最低。套细胞淋巴瘤难于治疗,且现治疗选择有限。

一项针对坦西莫司(Temsirolimus)治疗复发或转移性宫颈癌的2期临床研究中报告,该药对于3%(1/33)的病人部分有效,57.6%(19/33)病人病情稳定肿瘤无进展,治疗期间患者只伴有轻度到中度的副反应和毒副作用,但都不超过3级。

一项对坦西莫司(Temsirolimus)联合卡铂、紫杉醇联用的1期临床研究中,参与的18名头颈部鳞癌患者,其部分有效率为22%。一项坦西莫司(Temsirolimus)和厄罗替尼(Erlotinib)联用治疗头颈部鳞癌的2期临床试验研究,由于耐受性差而提前终止。

一项对于坦西莫司(Temsirolimus)和贝伐珠单抗(bevacizumab)联合多柔比星脂质体(liposomal doxorubicin)治疗晚期实体瘤的1期临床试验表明,该三药联合耐受良好,21%(28/136)的病人无进展生存6个月以上,21%(29/136)的病人表现出部分或者完全缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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