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丙通沙的适应症是什么?

郭药师
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2025-01-19 13:49:08
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丙通沙的适应症是什么?丙通沙吉三代是一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,丙通沙(Sofosbuvir+Velpatasvir)获批适应症为(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者。(2)曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。

丙通沙,就是我们常说的吉三代,英文名Epclusa,是美国吉利德公司在索华迪基础上研发的又一款直接抗丙肝病毒的药物。是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,吉三代是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,吉三代丙通沙用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。而且治愈率更高,可达99%,副作用更小,价格非常便宜。吉三代的用法用量是每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。

丙通沙的优势:

丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有很高的治愈率,在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。丙通沙在很大程度上简化了医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻丙肝带来的巨大负担。作为首个无需考虑丙肝患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,在治疗12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。丙通沙治愈率高达近99%,针对肝硬化患者仍高达94%。临床统计显示肝硬化患者接受丙通沙与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12)。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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