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仑伐替尼一般多久会耐药?

郭药师
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2025-01-20 10:41:41
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不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线药仑伐替尼一般多久会耐药呢?仑伐替尼的耐药时间是怎么样的呢?

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

2018年9月4日,仑伐替尼被国家药监局批准用于肝癌一线治疗,开启肝癌一线治疗新时代。

仑伐替尼对中国肝癌患者疗效佳,可以提高50%的生存期,患者可以活的更久,成为了“中国定制”的抗癌药。但是靶向药物都会耐药。仑伐替尼一般耐药时间是八个月左右。连续用药后或期间如患者明显感觉症状加重,应考虑耐药可能,并调整用药。

仑伐替尼是一种多靶点TKI,靶点包括血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板源性生长因子受体α、RET、KIT。REFLECT研究显示,相较于对照组索拉非尼,仑伐替尼在总生存期(OS)方面达到了非劣效性统计确认的主要终点。

仑伐替尼按8mg/d的剂量用于体重<60kg的患者,≥60kg的患者使用12mg/d的剂量。如果发生药物相关不良事件,可以减少剂量或临时停止治疗,直到症状恢复到1或2级;若出现无法承受的不良反应或出现肿瘤进展则终止治疗。

服用仑伐替尼产生的耐药时间根据患者本身而定,对于人体耐药情况是没有明确标准的,如果患者身体情况非常好,那么耐药时间也会增加。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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