地诺单抗的效果好吗？

地诺单抗主要用于治疗发生了癌症骨转移的药物，2010年5月28日，欧盟委员会批准本品用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。之后FDA批准本品用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女， 有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。地诺单抗治疗效果好吗？

2015年，The Lancet发表了奥地利乳腺结直肠癌研究协作组（ABCSG）的随机双盲安慰剂对照三期研究（ABCSG-18）初步结果表明，使用地诺单抗（denosumab）作为AI治疗的辅助药物可显著减少临床SREs。2019年2月19日，Lancet oncology在线发表了ABCSG-18无病生存结果。

在这项多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的3期试验在奥地利和瑞典的58个试验中心进行，从2006年12月18日至2013年7月22日间，共有3425名早期HR阳性绝经后、非转移性乳腺癌患者，且已完成其初始辅助治疗途径（手术、放疗、化疗或联合治疗）并正在接受辅助AI辅助治疗。患者按1:1进行分配，其中1711名患者被分为地诺单抗组，1709名患者被分为安慰剂组（另有5名患者撤回了同意书），在芳香化酶抑制剂治疗期间每6个月接受皮下注射地诺单抗（60 mg）或匹配的安慰剂。

该研究结论认为，对于接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者，地诺单抗是一种安全有效的辅助治疗方法。