地诺单抗好吗？

地诺单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体，是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂。2010年5月28日，欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，同年6月，本品获得FDA批准上市。2010年11月18日  FDA批准地诺单抗治疗实体瘤骨转移，地诺单抗好吗？

地诺单抗的适应症是基于3项总计已发表的与唑来膦酸对照的Ⅲ期关键性临床试验结果作出上述地诺单抗适应症批准决定的。

这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者：试验1是骨转移的乳腺癌患者；试验2 是前列腺癌骨转移患者；试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。

 试验分别比较了地诺单抗与唑来膦酸（双膦酸盐类药物）对于骨转移的乳腺癌，前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。

对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比：1地诺单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月（27.6个月对唑来膦酸19.4 个月）;2地诺单抗将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%；3对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，地诺单抗也将其至疼痛加重时间显著延长。

地诺单抗具有很好的治疗效果，可以达到缓解骨转移造成的疼痛以及相关的并发症的目的。基于此，NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者推荐使用了地诺单抗。