




美国顶级药企吉利德公司在2016年研发出治疗丙肝的泛基因药物——吉三代,从此,丙肝患者省去了做基因分型的麻烦,直接口服吉三代12周就可以治愈丙肝。临床研究发现,丙肝患者病情不同,服用吉三代的治疗方案也是不尽相同的。无肝硬化及代偿期肝硬化患者单独服用吉三代一疗程即可治愈,而失代偿期肝硬化患者则需服用吉三代配以利巴韦林一疗程。
但作为一款药物,吉三代也有其自身的毒性,简而言之就是副作用。吉三代常见副作用:头痛、不寻常的疲倦或虚弱;吉三代不常见副作用:腹泻、沮丧、感到伤心或空虚、易怒、食欲不振,恶心、力量缺乏或皮疹、麻烦集中、睡眠困难。一般吉三代报道的最常见副作用是疲劳,头痛,恶心和鼻咽炎。当与利巴韦林同时服用时,最常见的副作用是疲劳,贫血,恶心,头痛,失眠和腹泻。 那么,服用吉三代会产生严重副作用吗?
接受吉三代单独治疗期间,因不良反应而永久停止治疗的患者比例仅为0.2%。共有79%的受试者产生了轻度的不良反应,其副作用极其发生概率是:22%的患者会出现头痛、15%的患者容易产生疲劳感、9%的患者有恶心反胃的感觉、而乏力及失眠各占5%,最后2%的受试者出现皮疹,还有1%的受试者出现了轻微的抑郁情绪。而接受吉三代和利巴韦林同时治疗的患者,总计高达98%的人产生了轻中度不良反应。其副作用和发生概率统计为:32%的人容易疲劳,26%的人检测出贫血,15%的患者有恶心和反胃的现象、头痛及失眠各占11%、腹泻患者占10%、最后还有5%的患者出现轻度或中度皮疹。其中共有四位患者因利巴韦林产生的严重副作用而终止用药,占受试群体中的5%。另有17%的患者产生了利巴韦林严重不耐受的情况,最终不得不终止使用利巴韦林。而终止使用利巴韦林的失代偿期肝硬化患者需要使用两个疗程的吉三代。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341