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丙通沙副作用的发生概率

郭药师
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2025-01-21 10:58:24
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丙通沙是美国吉利德公司研制的丙肝靶向新药。2016年,丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。2018年5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒清除,实现转阴。 

但是丙通沙作为靶向药物,患者长期服用也是会出现一定的副作用的,它出现副作用的概率是多少?

其中有项关于丙通沙安全性的评估实验,受试者在服用丙通沙和利巴韦林治疗的12周后,常见的副作用分别为疲劳(30%),贫血(26%),恶心(15%),头痛(11%),失眠(11%)和腹泻(10%)。在经历这些副作用的受试者中,98%具有轻度至中度副作用。因此广大患者不用过度担心,只要平时多注意休息即可。而且药物停药后反应会消失。

如出现以下较严重不良反应,应及时咨询主治医生。

心率慢(心动过缓)。丙通沙与一种用以治疗某种心脏疾病的药物胺碘酮一同服用,丙通沙治疗会导致心率减慢并伴随其他症状。在一些情况下,当胺碘酮与类似丙通沙的药物,索非布韦和其他抗病毒药物复合剂,一同服用时,心动过缓会导致去世或需求心脏起搏器。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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