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吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。
虽然在这次的试验中吉三代并没有出现特别严重的副作用,但丙肝患者在服用吉三代期间还是需要多加注意的。因为服用吉三代可能会出现以下一些副作用,如果情况特别严重,记得第一时间联系你的主治医生:腹泻、沮丧、感到伤心或空虚、易怒、食欲不振,恶心、力量缺乏、皮疹、麻烦集中、疲劳,头痛,恶心和鼻咽炎、疲劳,贫血,恶心,头痛,失眠、腹泻。
因为有个体差异吉三代还可能会引起其他副作用,如果服药过程中遇到异常问题,请第一时间联系自己的主治医生。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
 
    
  
 