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曲美替尼有没有耐药性?

郭药师
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2025-01-21 04:06:45
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作为治疗黑色素瘤一线治疗方案的曲美替尼,自上市以来就被广泛采用。曲美替尼在治疗携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤上表现突出,而且在不断地研究探索中,研究人员还发现曲美替尼与达拉非尼配合使用效果更为优异,使用曲美替尼和达拉非尼联合治疗后,76%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月,而使用达拉菲尼单独治疗的患者,54%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。相较而言使用曲美替尼和达拉非尼联合治疗的患者比单独使用曲美替尼的患者肿瘤缩小时间缩短了三分之一到二分之一,这无疑给广大患者带来了福音。如今靶向药物的研制成功大大减轻了病患的痛苦,也为解决肿瘤等重大病症带来新的希望,但即使靶向药疗效显著,耐药性也是一个大问题,那曲美替尼会出现耐药性吗?它的耐药时间又是多久?

答案是肯定的,耐药性(drug resistance)又称抗药性,耐药性一旦产生,药物的作用就明显下降。一些药物使用时间长达几个月或者几年会导致疗效降低,或者无效。曲美替尼单独治疗的话耐药性出现比较早,美国药监局临床研究显示,曲美替尼耐药出现的时间虽然因人而异,但时间一般都在几个月到一年左右。而曲美替尼和达拉非尼联合治疗耐药性出现比较晚,达拉非尼的部分有效率约达43%,4个月内极少出现耐药,4月后或患者明显感觉症状加重,应考虑耐药可能并调整后续治疗。当发现曲美替尼出现耐药时,应及时考虑换药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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