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乐伐替尼有在中国上市没?

郭药师
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2025-01-20 13:41:08
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LENVIMA(乐伐替尼)是一个多靶点的药物,其是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂,抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR,KIT 和RET)外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子( VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 )和成纤维生长因子(FGF )受体( FGFR1 ,FGFR2 ,FGFR3 ,FGFR3 )的激酶活性。

LENVIMA(乐伐替尼)已于2015年被FDA(美国食品药品监督管理局)及EMA(欧洲药品管理局)批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。LENVIMA(乐伐替尼)于2016年被FDA及EMA相继批准,甲磺酸仑伐替尼胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。之后,美国食品和药物管理局(FDA)批准乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

乐伐替尼有在中国上市没?

2018年中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,中国国家药品监督管理局(CFDA)已批准乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者。乐伐替尼又叫仑伐替尼,国内商品名乐卫玛,是近十年来国内唯一上市的肝癌靶向药。 2018年8月4日,乐伐替尼已经我国被列入肝癌的一线用药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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