




维莫非尼Zelboraf, vemurafenib,维莫非尼是罗氏制药旗下的个体化靶向治疗治疗晚期黑色素瘤的特效药。2011年8月17日获美国食品和药物管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑素瘤, Zelboraf获准的同时,FDA还批准了首个用于检测cobas 4800 BRAF V600突变的试验方法,这一诊断方法将有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAFV600E突变。2012年2月20日维莫非尼获欧盟委员会批准用于单药治疗BRAFV600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑素瘤患者。
2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。据了解,威罗非尼很有可能成为第一个登陆中国市场的治疗黑色素瘤的靶向药物。那维莫非尼疗效好吗? 维莫非尼治疗效果怎么样呢?
针对服用维莫非尼患者的长期随访显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位无进展生存时间(PFS)达到5.3个月,更惊人的是,维莫非尼组有48%的患者肿瘤显著缩小。此外,维莫非尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。基于此,维莫非尼于2011年在美国上市,2017年在中国上市,适应症为用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。在国外,还被批准用于治疗脂质性肉芽肿病和朗格罕细胞组织细胞增生症。
维莫非尼疗效相较于其他治疗方式比如化疗来说效果更为理想,患者朋友可以放心选择使用。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429