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索磷布韦维帕他韦片的作用

郭药师
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2025-01-21 15:17:43
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近年来,丙型肝炎治疗取得了重大突破,采用新的直接抗病毒药物治疗可以在很短的时间内(一般为12周)有效清除HCV,有效率高达95%~99%,作为基因分型1-6型进行泛基因治疗的神药,吉三代(索磷布韦维帕他韦)给了我们非常大的期望,那么,索磷布韦维帕他韦片的作用是什么呢?

 索磷布韦维帕他韦片的作用:吉三代由索磷布韦和维帕他韦组成,索磷布韦是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,维帕他韦则是一种泛基因型NS5A抑制剂,它作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,吉三代能中止病毒复制,是以NS5B聚合酶为靶点的唯一上市品种,对丙肝治疗有效率达到94%—99%,比干扰素40%的治疗率高出一半。由于印度吉三代副作用几乎没有,治疗无痛苦,被丙肝患者称为神药。

索磷布韦维帕他韦的安全性和有效性 :FDA评估了四项证明索磷布韦维帕他韦安全性和有效性的临床试验,其中三项试验共纳入了1558例没有肝硬化或只有轻度肝硬化的丙肝患者。 在这些患者中,95%-99%的患者在服用新药治疗12周后血液中检测不到丙肝病毒。 在第四项试验中,87例伴有中度至重度肝硬化的丙肝患者接受了索磷布韦维帕他韦联合利巴韦林治疗,94%的患者接受治疗后血液中检测不到丙肝病毒。 头痛和疲劳是临床试验中观察到的最常见的不良事件。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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