迈兰吉三代中文说明书

郭药师

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2025-01-21 07:11:29

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【中文名】吉三代

【商品名】Epclusa，伊柯鲁沙

【化学名】索非布韦Sofosbuvir+维帕他韦Velpatasvir

【适应症】用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1、2、3、4、5、6感染的成年患者；

无肝硬化单用吉三代；代谢失调性肝硬化吉三代与利巴韦林组合使用。

【服用方法】每天一次，每次一片。

【副作用】最常见的副作用包括头痛和疲劳。

【药物禁忌】与胺碘酮（用于治疗某些心脏问题的药物）共同服用时，治疗可能导致心率减慢以及其他症状。不建议将胺碘酮与吉三代联合使用。在没有替代可行治疗方案的患者中，建议进行心脏监测。

【药物反应】以下药物可能会降低吉三代的浓度：抗酸剂，H2受体拮抗剂，质子泵抑制剂；

不推荐同时使用托泊替康，卡马西平，苯妥英，苯巴比妥，奥卡西平，利福布汀，利福平，利福喷丁，依法韦仑，替拉那定，利托那韦，贯叶连翘。

吉三代与罗苏伐他汀，阿托伐他汀共同使用，可显着增加罗素伐他汀，阿托伐他汀的浓度。

【怀孕及哺乳期患者注意事项】没有足够的数据来证明吉三代是否对怀孕结果构成风险。对于孕妇和女性伴侣怀孕或未来六个月怀孕的男性患者，应该避免吉三代联合利巴韦林方案。

【存储和包装】储存于阴凉干燥处（优选低于30°C）。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【禁忌】

对吉三代活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品（利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致 Epclusa失去疗效

参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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