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myhepall说明书

郭药师
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2025-01-21 18:10:24
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【适应症】吉三代(Myhep All)是一种固定剂量复合剂,用于治疗慢性HCV基因1-6型慢性HCV感染的成人患者。

【作用机理】索非布韦是一种病毒复制所需要的HCV NS5B RNA依赖型RNA聚合酶抑制剂。索非布韦是一种核苷酸前药,经细胞内代谢形成具有药理学活性的尿苷类似物三磷酸盐(GS-461203),在NS5B聚合酶的作用下,它可以成为HCV3RNA的一部分,从而切断RNA链。在生化试验中,GS-461203抑制HCV基因1b,2a,3a,4a型中的重组体NS5B聚合酶活性,其IC50值的范围为0.36——3.3mmol。然而,GS-461203既不能抑制人体DNA和RNA聚合酶,也不能抑制线粒体RNA聚合酶。

维帕他韦是一种病毒复制所需的HCV NS5A蛋白质抑制剂。从细胞培养中的抵抗选择和交叉抵抗研究中显示,维帕他韦以NS5A位靶点是其作用方式。

【用法与用量】推荐剂量:口服,每天一次,每次一片(400mg索非布韦和100mg维帕他韦),随餐或空腹服用。

对基因1-6型HCV患者的推荐治疗方案和时间如下:

患者无肝硬化或患者有代偿性肝硬化:吉三代(Myhep All),12周;

患者有代偿失调性肝硬化:吉三代(Myhep All)+利巴韦林,12周;

对于有严重肾功能损害或终末期肾病的,不推荐使用。

【规格】片剂:400mg索非布韦和100mg维帕他韦

【禁忌症】吉三代(Myhep All)+利巴韦林联用的治疗方案禁用于对利巴韦林过敏的患者。

正在服用胺碘酮的有症状性心动过缓的患者,尤其是正在服用β-受体阻滞剂的患者,或其他有潜在的心脏并发症或完全肝病的患者。不推荐将吉三代(Myhep All)与胺碘酮同时服用。如果患者没有其他可供选择的治疗方案时,需要进行心脏监测。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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