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伊柯鲁沙(epclusa)说明书

郭药师
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2025-01-21 15:17:42
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【商品名】伊柯鲁沙Epclusa(吉三代

【化学名】索非布韦+维帕他韦sofosbuvir + velpatasvir

【适应症】:吉三代(伊柯鲁沙)适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);

对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;

对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

【用法用量】Epclusa 的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。

【副作用】常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

【特殊人群用药注意事项】

1、怀孕者:

伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。

伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2、哺乳者:

数据不足,无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3、儿童:

无安全及药物效果信息,不建议使用。

4、老年人:

受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5、肾功能损伤患者:

轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

【价格】目前原版在美国的定价是12周共需要74760美元,约合人民币496727$,印度吉三代一个疗程7000$左右。(由于汇率浮动,价格有所不同)。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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