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epclusa中国上市

郭药师
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2025-01-20 10:19:59
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丙肝有“沉默杀手”之称,其是继乙肝之后,又一个能导致肝硬化及肝癌的危险分子,丙肝在目前来讲是没有彻底预防手段的,只能说平时生活中多加注意,不过,令人庆幸的是,服用吉三代治疗丙肝是可以治愈的,也可以说吉三代epclusa彻底改变了丙肝治疗的局面,那么,吉三代epclusa在中国上市是什么时候?

吉利德公司宣布丙肝新药吉三代epclusa在去年上市,取名为丙通沙,丙通沙Epclusa(索磷布韦/维帕他韦)可用来治疗全基因型丙肝,这次丙肝新药的获批可以说是很快了,在美国批准Epclusa后不到两年就成功在国内上市。

吉三代epclusa的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准丙肝新药丙通沙在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 HCV感染。

吉三代epclusa的注意事项:

Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。使用胺碘酮的患者服用吉三代Epclusa可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护,服用 Epclusa期间切勿饮酒,切勿熬夜,保持健康的饮食和作息时间,特别重要!

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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